通過(guò)自主研發(fā),我們已開(kāi)發(fā)十款微創(chuàng )介入治療產(chǎn)品,全面覆蓋三尖瓣、二尖瓣、主動(dòng)脈瓣及心衰治療。所有產(chǎn)品原始創(chuàng )新,擁有全球專(zhuān)利、獨立知識產(chǎn)權。
我們的LuX-Valve專(zhuān)為治療重度三尖瓣反流及高外科手術(shù)風(fēng)險患者而設計,將成為全球首款獲準商業(yè)化的三尖瓣置換產(chǎn)品之一。通過(guò)微創(chuàng )介入的方式以人工瓣膜支架替代患者具有功能障礙的原生三尖瓣的功能,具有創(chuàng )傷小、痛苦少、恢復快等優(yōu)點(diǎn)。該產(chǎn)品獲得美國食品及藥物管理局認定為突破性醫療器械,為中國在瓣膜領(lǐng)域首款獲此認定的自主研發(fā)醫療器械。
三尖瓣具有瓣環(huán)大、瓣葉脆弱、缺乏穩定相連結構等解剖特征,人工瓣膜支架錨定難度高。LuX-Valve使用一系列世界首創(chuàng )設計,解決了此挑戰。LuX-Valve采用國際首創(chuàng )非徑向支撐力依賴(lài)的三尖瓣設計理念,結合創(chuàng )新的多維度固定設計,可于心室中隔錨定瓣膜,并以?xún)蓚€(gè)夾持器夾緊三尖瓣自體前葉,可通過(guò)貼合而非以徑向支撐力方式進(jìn)行錨定。因此,LuX-Valve能夠適應不同大小的瓣環(huán),減少對三尖瓣結構造成影響,并降低心肌組織損傷和傳導阻滯風(fēng)險。同時(shí)人工瓣葉由牛心包制成并經(jīng)過(guò)自主研發(fā)的JeniGal抗鈣化技術(shù)預處理以提升我們產(chǎn)品的耐用性。為提高安全性, LuX-Valve亦采用可回收及可調彎輸送系統,容許調整釋放位置及釋放角度,大幅提高手術(shù)成功率。
申請號 | 專(zhuān)利名稱(chēng) | 申請類(lèi)型 | 狀態(tài) |
201911299162.9 | 經(jīng)導管的瓣膜置換系統 | 發(fā)明 | 授權 |
201610921109.8 | 一種自適應的心臟瓣膜假體 | 發(fā)明 | 授權 |
201922263592.7 | 一種植入器械可控釋放裝置 | 實(shí)用新型 | 授權 |
201922263035.5 | 一種經(jīng)導管瓣膜置換系統 | 實(shí)用新型 | 授權 |
201930337430.6 | 瓣膜輸送器 | 外觀(guān)設計 | 授權 |
201610921114.9 | 一種通過(guò)室間隔固定的心臟瓣膜假體及其輸送和釋放方法 | 發(fā)明 | 授權 |
201710563561.6 | 一種人工瓣膜假體 | 發(fā)明 | 授權 |