2021年12月7日,復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士團隊完成的首批兩例LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換患者順利出院,從患者入院至出院僅歷時(shí)一周時(shí)間,出院時(shí)患者狀態(tài)恢復良好,復查心超三尖瓣無(wú)反流。
周達新教授與一名患者合影
兩例患者是都是外科手術(shù)高危的極重度三尖瓣反流的老年女性,反復下肢水腫、腹脹、納差,活動(dòng)耐力減退。一例患者風(fēng)濕性心臟病,二尖瓣生物瓣置換術(shù)后,房顫,心超顯示三尖瓣極重度反流(最大反流寬度15mm);另一例患者房顫,心超示三尖瓣極重度反流(最大反流寬度23mm)。
兩例患者入院后,葛均波院士及其團隊周達新教授、潘文志教授、張源博士、陳莎莎博士及心超室的潘翠珍教授、李偉教授對患者的情況進(jìn)行了詳細討論和評估,決定采用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統為患者進(jìn)行手術(shù)治療。
結合術(shù)前CT評估結果,葛均波院士團隊最終決定選用LuX-Valve Plus 50mm和55mm兩種型號的瓣膜,并于2021年11月30日順利完成LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術(shù),手術(shù)室即刻拔除氣管插管,術(shù)后第二天轉出心內科監護室,下床活動(dòng)。術(shù)后患者三尖瓣反流癥狀得到顯著(zhù)改善,復查心超結果顯示人工三尖瓣瓣膜支架固定穩定,瓣葉關(guān)閉形態(tài)未見(jiàn)異常,未見(jiàn)明顯反流。
LuX-Valve是一種非徑向支撐力原位經(jīng)血管三尖瓣置換裝置。相較于傳統的依賴(lài)徑向支撐力的器械相比,LuX-Valve的錨定方式能更好地適應三尖瓣組織菲薄脆弱的特性,瓣膜選擇大小可基于有效的三尖瓣孔面積,而不是擴張的三尖瓣環(huán)。在LuX-Valve獨具優(yōu)勢的基礎上,LuX-Valve Plus對輸送系統進(jìn)行了全面升級,實(shí)現了經(jīng)頸靜脈入路,進(jìn)一步減少了手術(shù)創(chuàng )傷和風(fēng)險。
葛均波院士寄語(yǔ)
在本次救治性臨床研究中,治療的兩例患者病因不同,解剖結構復雜,均為極重度三尖瓣反流,手術(shù)最終都順利植入了LuX-Valve Plus三尖瓣人工瓣膜。術(shù)后超聲顯示瓣膜支架固定穩定,反流癥狀顯著(zhù)改善,取得了良好臨床治療效果。
LuX-Valve Plus是LuX-Valve的第二代產(chǎn)品,術(shù)者通過(guò)頸靜脈入路將三尖瓣人工瓣膜植入人體,術(shù)后即刻拔除氣管插管,術(shù)后第二天即可下床活動(dòng)。這種術(shù)式對患者的身體損耗小,術(shù)后恢復快,相信今后將造福更多的三尖瓣反流患者,尤其是無(wú)法耐受外科開(kāi)胸手術(shù)的高?;颊?。本次救治性臨床研究已初步驗證LuX-Valve Plus經(jīng)血管入路治療極重度三尖瓣反流的患者的可行性和安全性,我們也期待后期的正式臨床研究開(kāi)展展示更可靠的結果。
周達新教授寄語(yǔ)
一直以來(lái),三尖瓣瓣膜被稱(chēng)為“被遺忘的瓣膜”。實(shí)際上,三尖瓣反流是一種常見(jiàn)的心臟瓣膜疾病,嚴重的三尖瓣反流患者臨床預后差,對患者的生活造成了極大的不便。并且國內的老年人群患病數量被嚴重低估,因此,有效治療三尖瓣反流一直是廣大醫生同道關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題。
LuX-Valve Plus是一款經(jīng)血管介入的三尖瓣瓣膜置換系統,在本次救治性的臨床研究中“表現出色”,兩例患者的極重度三尖瓣反流顯著(zhù)改善,術(shù)后恢復很快,短短一周時(shí)間即可出院,治療效果及康復速度令人滿(mǎn)意。相信今后LuX-Valve Plus將會(huì )為更多的三尖瓣反流患者帶來(lái)臨床獲益,也期待后期多中心臨床研究的開(kāi)展,為經(jīng)血管三尖瓣置換領(lǐng)域的循證“添磚加瓦”!