日前首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院心外科張海波教授團隊在紀智禮書(shū)記和張宏家院長(cháng)大力支持下，成功應用LuX-Valve Plus經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統，為一例重度三尖瓣反流患者完成頸靜脈穿刺途徑的微創(chuàng )瓣膜置換手術(shù)，并獲圓滿(mǎn)成功！這也是LuX-Valve Plus新型介入瓣膜在上海之外的醫院首次臨床應用，預示著(zhù)中國完全自主研發(fā)的新一代經(jīng)皮穿刺三尖瓣置換產(chǎn)品進(jìn)入新的階段。

結合術(shù)前CT評估結果，患者老年男性，體弱，下肢浮腫和間段腹水病史，王堅剛主任、王盛宇主任、鄭帥醫師、王勝詢(xún)醫師、孟斐醫師、胡秋明醫師等專(zhuān)家團隊，聯(lián)合超聲專(zhuān)家何怡華、張涵，麻醉專(zhuān)家盧家凱、武威，體外循環(huán)專(zhuān)家黑飛龍、楊景，重癥中心專(zhuān)家賈明、劉楠，影像科專(zhuān)家徐磊、王文川等多個(gè)專(zhuān)家會(huì )診討論后，認為再次開(kāi)胸和體外循環(huán)下進(jìn)行三尖瓣手術(shù)，對患者創(chuàng )傷較大，因此計劃使用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統對患者進(jìn)行手術(shù)。術(shù)前利用3D打印模型多次進(jìn)行體外模擬演練，為患者制定了最優(yōu)的手術(shù)策略。

此次手術(shù)在全麻下進(jìn)行，采用經(jīng)右側頸靜脈入路。術(shù)中在經(jīng)食道超聲和DSA的指引下多個(gè)維度精細調整輸送器角度，在達到正確位置后，逐步釋放瓣膜錨定裝置和盤(pán)片，最終完成瓣膜植入。術(shù)后患者右房壓明顯下降，術(shù)后超聲提示人工三尖瓣同軸性良好，瓣架固定牢靠，無(wú)反流和瓣周漏，血壓術(shù)后即刻上升20mmHg左右，手術(shù)后監護室順利拔除氣管插管，3天后恢復良好，予以出院。

圖2.術(shù)后超聲

三尖瓣反流（TR）是一種常見(jiàn)的心臟瓣膜疾病，在美國重度TR的患者人數超過(guò)150萬(wàn)。嚴重的三尖瓣反流患者臨床預后差，也會(huì )極大的降低患者的生活質(zhì)量。由于三尖瓣獨特的解剖結構及病理生理學(xué)特點(diǎn)，使用微創(chuàng )介入三尖瓣置換裝置的設計尤為困難。作為全球首款、具有中國完全自主知識產(chǎn)權的經(jīng)導管介入三尖瓣置換系統，LuX-Valve利用前瓣夾持及室間隔錨定的復合方式進(jìn)行瓣膜裝置固定，不依賴(lài)瓣環(huán)徑向支撐力。同時(shí)采用自適應復合裙邊材料，結合雙層瓣膜結構，可以有效貼合密封柔軟的三尖瓣瓣環(huán)，對于三尖瓣反流患者有優(yōu)異的療效。早在疫情之前，2019年張海波教授曾經(jīng)赴加拿大進(jìn)行LuX-Valve介入三尖瓣手術(shù)帶教和學(xué)術(shù)報告。此次治療應用的“LuX-Valve Plus”系統是第二代產(chǎn)品，這款產(chǎn)品采用了經(jīng)血管輸送系統（經(jīng)頸靜脈入路），這種術(shù)式對患者的身體損傷更小，術(shù)后恢復更快，進(jìn)一步降低了手術(shù)風(fēng)險。特殊設計的輸送器和支架支撐系統更加方便術(shù)者進(jìn)行術(shù)中操作，更加方便進(jìn)行介入瓣膜的多個(gè)維度的精細調控，大大提高了手術(shù)的簡(jiǎn)便性和準確度，進(jìn)一步提高了手術(shù)安全性。此款產(chǎn)品的正式多中心臨床研究即將開(kāi)展，相信日后會(huì )為更多的三尖瓣反流患者帶來(lái)福音。