當地時(shí)間2022年1月13-14日,新一代全球首創(chuàng )經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(LuX-Valve Plus)克服疫情困難成功破冰,順利出海。2022年1月,加拿大St.Paul’s醫院應用LuX-Valve Plus成功為四位外科手術(shù)高危的重度三尖瓣反流患者完成經(jīng)血管介入三尖瓣置換手術(shù)。其中一位心臟移植術(shù)后患者更是經(jīng)歷了兩年多的辛苦等待,終于迎來(lái)治療機會(huì ),并于術(shù)后第二日以極佳的身體狀態(tài)出院。此次手術(shù)的成功標志著(zhù)我國心血管介入技術(shù)在全球再創(chuàng )新高!
加拿大St.Paul's醫院成立于1894年,位于溫哥華市中心,是一家提供綜合醫療服務(wù)的醫院,特別以治療心臟疾病見(jiàn)長(cháng),亦是世界頂尖的經(jīng)導管瓣膜創(chuàng )新研發(fā)臨床中心。由心內科主任John G Webb教授領(lǐng)銜的心臟中心是全球經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換技術(shù)(TAVR)最早的臨床研究中心之一,參與完成了全世界TAVR手術(shù)的首次FIM臨床研究。由St.Paul's制定的TAVR手術(shù)標準化技術(shù)被稱(chēng)為業(yè)內的“金標準”,其參與研發(fā)的多款二尖瓣介入器械也走在世界前列。此次Anson Cheung教授團隊使用全球首創(chuàng )經(jīng)血管介入瓣膜器械的成功,標志著(zhù)歐美頂尖臨床中心對我國創(chuàng )新型心血管產(chǎn)品的認可。
三尖瓣反流(TR)是常見(jiàn)的心臟瓣膜病,數據顯示2020年全球中度以上三尖瓣反流患者超過(guò)5000萬(wàn)人,其中,中國患者近千萬(wàn)。三尖瓣反流初期臨床癥狀得不到重視而被稱(chēng)為“被遺忘的瓣膜”,后期患者通常存在心力衰竭甚至多臟器功能障礙,接受傳統外科手術(shù)風(fēng)險大,死亡率及并發(fā)癥率極高。由于三尖瓣解剖結構及血流動(dòng)力學(xué)的特殊性,介入器械的創(chuàng )新對技術(shù)發(fā)展起到關(guān)鍵作用。相對于國際上其他的三尖瓣修復或置換產(chǎn)品,我國自主研發(fā)的經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(LuX-Valve Plus)存在顯著(zhù)優(yōu)勢。
LuX-Valve Plus 是我國自主研發(fā)的經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統。其全球首創(chuàng )的“非徑向支撐力依賴(lài)”和“室間隔錨定”理念大大減低了傳導阻滯的風(fēng)險,能夠適應較大范圍的瓣環(huán)尺寸,應用于更廣泛的患者,并且術(shù)中操作較為簡(jiǎn)捷。經(jīng)頸靜脈入路更是減少了患者創(chuàng )傷,降低了手術(shù)風(fēng)險,患者術(shù)后恢復時(shí)間得以大幅縮短。
術(shù)前Anson Cheung教授與上海復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士團隊周達新教授及上海長(cháng)海醫院徐志云團隊陸方林教授一起,對患者病情進(jìn)行了細致的分析和討論。四位患者均為不適宜外科手術(shù)的高?;颊?,病因復雜,基礎狀態(tài)差;其中一位患者曾接受心臟移植,另一位患者已近九旬高齡?,F四位患者均已順利完成手術(shù),首日接受手術(shù)的兩位患者已于術(shù)后24小時(shí)之內出院,今日接受手術(shù)的兩位患者亦恢復良好,預計明日出院。
加拿大St.Paul’s醫院成功應用LuX-Valve Plus進(jìn)行手術(shù)不僅展現了中國介入瓣膜的飛躍式進(jìn)步,更是展現了中國以改革創(chuàng )新為核心的時(shí)代精神。相信在這種精神熏陶之下,中國自主研發(fā)的LuX-Valve Plus將走得更遠、為更多海外的三尖瓣疾病患者送去希望。
LuX-Valve 已在中國完成了約200例的臨床手術(shù),并曾于2019年12月在St Paul’s醫院完成兩例手術(shù)。當時(shí)由于疫情原因導致海外LuX-Valve手術(shù)暫停,近日接受治療的第一位患者便是從2019年底等待至今,終于迎來(lái)了這次手術(shù)的機會(huì )。作為一家經(jīng)驗豐富的世界一流介入心臟病中心,St Paul’s醫院可以開(kāi)展目前國際上主流的各種三尖瓣介入修復或置換技術(shù),但這幾位患者仍因解剖或其他原因無(wú)法得到有效救治。LuX-Valve Plus的設計適用于更廣泛的患者,初步臨床數據證明療效和安全性俱佳,進(jìn)一步填補了三尖瓣反流領(lǐng)域的空白,相信在不久的將來(lái)會(huì )成為三尖瓣介入治療的中流砥柱,造福全球患者。