LuX-Valve Plus經(jīng)導管三尖瓣置換系統是寧波健世科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“健世科技”，股票代碼：9877.HK）自主研發(fā)的全球創(chuàng )新三尖瓣介入置換產(chǎn)品，在全球范圍內率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設計理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進(jìn)行人工瓣膜的固定），從根源上解決在解剖結構尤為復雜三尖瓣進(jìn)行人工瓣膜固定的難題。LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已成功在美國、加拿大、法國、德國、瑞士、西班牙開(kāi)展，并在持續推進(jìn)中。隨著(zhù)LuX-Valve Plus在紐約地區的順利應用，進(jìn)一步推進(jìn)了其在美國的商業(yè)化步伐，同時(shí)也體現了這款中國原創(chuàng )醫療器械產(chǎn)品在發(fā)達國家地區獲得的廣泛認可。

其一代產(chǎn)品LuX-Valve已進(jìn)入NMPA注冊審批階段，預期將是全球首批獲準上市的三尖瓣介入置換產(chǎn)品；LuX-Valve Plus亦已完成NMPA的注冊臨床入組，并正在歐洲大規模開(kāi)展CE MARK注冊臨床入組。

近日，美國紐約Montefiore醫學(xué)中心（Montrefiore Medical Center）的Azeem Latib教授團隊成功應用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統為兩位三尖瓣大量反流的患者完成三尖瓣置換手術(shù)。術(shù)后超聲顯示人工三尖瓣植入穩定，瓣葉啟閉良好，僅殘余微量瓣周漏?；颊哂谑中g(shù)室即刻拔除氣管插管，血流動(dòng)力學(xué)改善顯著(zhù)。此次手術(shù)是LuX-Valve Plus于紐約的首次臨床應用，治療效果優(yōu)異。

經(jīng)過(guò)Azeem Latib教授帶領(lǐng)的多學(xué)科團隊討論，本次接受治療的兩位患者均為外科手術(shù)高危；且受限于影像和解剖結構的局限性，其他的經(jīng)導管修復、置換系統均不適用。而LuX-Valve Plus獨特的錨定機制（即脫離徑向支撐力的“室間隔錨定”設計理念）和對術(shù)中超聲影像的低要求，使得Azeem Latib教授團隊認為這一中國創(chuàng )新醫療器械可以對這兩名患者進(jìn)行有效治療。