1. 主導CE/FDA項目上市前醫學(xué)策略的制定、實(shí)施與管理，包括（但不限于）專(zhuān)家溝通、方案討論修訂、培訓CRA或MSL及數據分析總結等工作；
2. 負責項目中與各方（例如監管機構、CRO公司、咨詢(xún)公司等）進(jìn)行醫學(xué)相關(guān)問(wèn)題分析和溝通；
3. 負責產(chǎn)品和術(shù)式培訓，專(zhuān)業(yè)指導，患者分析等；
4. 定期整理臨床試驗過(guò)程中發(fā)生的嚴重不良事件或非預期不良事件，跟蹤收集國內外相關(guān)器械的不良反應的信息，并與相關(guān)部門(mén)同事進(jìn)行討論分析及跟蹤改進(jìn)；
5. 跟蹤相關(guān)領(lǐng)域的醫學(xué)信息，獨立或指導下屬開(kāi)展產(chǎn)品醫學(xué)知識庫更新和培訓；
6. 依據產(chǎn)品線(xiàn)醫學(xué)與市場(chǎng)規劃，配合開(kāi)展學(xué)術(shù)會(huì )議；產(chǎn)品醫學(xué)相關(guān)問(wèn)題的答疑；獨立或指導下屬協(xié)助部門(mén)推廣資料的制作與審核；
7. 交辦的其它醫學(xué)相關(guān)事宜。

1. 臨床醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有心血管領(lǐng)域相關(guān)研究工作背景；
2. 至少五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗（如博士學(xué)位或有CE/FDA相關(guān)項目經(jīng)驗可放寬）；
3. 能夠接受海外差旅（歐洲及美國為主）；
4. 具備較強的溝通表達能力；
5. 具備較好的文案寫(xiě)作能力；
6. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，可作為工作語(yǔ)言；
7. 有海外工作/留學(xué)/歐美外資企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。