1、制定臨床試驗項目的計劃和預算，管控項目費用；
2、負責臨床試驗中心的篩選，組織臨床試驗各類(lèi)會(huì )議，保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調；
3、組織制定項目臨床方案等相關(guān)資料；
4、組織制定臨床試驗相關(guān)操作SOP文件、風(fēng)險管理計劃、臨床試驗總結報告等相關(guān)資料；
5、負責制定及組織臨床試驗的質(zhì)量管理計劃，協(xié)助開(kāi)展稽查、核查；
6、制定進(jìn)度計劃、任務(wù)分解，控制進(jìn)度計劃實(shí)施；
7、負責協(xié)調完成臨床試驗的數據核查、統計分析；
8、負責制定項目溝通計劃、監查計劃，建立和維護與項目有關(guān)的內外部關(guān)系；
9、負責對監查員進(jìn)行項目相關(guān)的工作指導及績(jì)效初步評定；

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫學(xué)、臨床藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、10年以上臨床管理經(jīng)驗，有歐洲CE或美國FDA臨床項目管理經(jīng)驗；
3、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，可作為工作語(yǔ)言，有海外留學(xué)或工作經(jīng)驗；
4、如base國內，可以接受長(cháng)期歐洲或美國差旅工作方式；
5、熟悉歐洲或美國醫療器械臨床試驗及GCP等相關(guān)法規；
6、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導能力、出色的人際交往和社會(huì )活動(dòng)能力；
7、善于協(xié)調、溝通，有很強的責任心、事業(yè)心強；
8、快速學(xué)習和復盤(pán)總結能力。