1、根據試驗方案規定、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監查和關(guān)閉訪(fǎng)視；
2、可同時(shí)負責多個(gè)研究中心監查工作；
3、對所負責的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進(jìn)行定期溝通以對接項目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題；
4、協(xié)助評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規進(jìn)行臨床試驗；
5、合理地進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題的反饋和溝通；
6、追蹤臨床試驗機構/倫理委員會(huì )的審核和批復，受試者入選、病例報告表 (CRF) 完成和遞交、以及數據疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進(jìn)展；
7、創(chuàng )建和維護與研究中心管理、監查訪(fǎng)視的發(fā)現以及行動(dòng)計劃相關(guān)的文件，遞交訪(fǎng)視報告和其他所需研究文件。
8、完成上級分配的其他工作。 

1、臨床醫學(xué)，藥理學(xué)，護理學(xué)，衛生管理或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
2、兩年及以上臨床監查經(jīng)驗，有CE項目經(jīng)驗者優(yōu)先；有GCP證書(shū)；
3、良好的英語(yǔ)口頭和書(shū)面溝通能力，英語(yǔ)CET6或以上；
4、良好的組織和解決問(wèn)題的能力。
5、有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力；
6、與同事和客戶(hù)建立和維護高效溝通關(guān)系的能力；
7、能始終遵循SOP要求。