2021年8月18日，中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院胡盛壽院士、潘湘斌教授團隊成功為兩例三尖瓣返流患者完成LuX-Valve瓣膜植入手術(shù)。至此，由健世科技自主研發(fā)的全球創(chuàng )新產(chǎn)品LuX-Valve瓣膜完成了確證性臨床試驗的全部患者入組。

LuX-Valve分別開(kāi)展了可行性臨床試驗和確證性臨床試驗，整個(gè)過(guò)程歷經(jīng)數月，參研各單位和專(zhuān)家攻堅克難，勇于探索，建立了中國首創(chuàng )版的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后SOP，積累了豐富的經(jīng)導管三尖瓣介入置換經(jīng)驗，為L(cháng)uX-Valve走向全球奠定了堅實(shí)的基礎。LuX-Valve成功完成注冊臨床試驗入組，標志著(zhù)中國經(jīng)導管三尖瓣介入置換瓣膜產(chǎn)品和治療技術(shù)已走在世界前列！

國內八家頂級醫療機構參與了此次確證性臨床試驗，除前述胡盛壽院士、潘湘斌教授團隊外，還包括上海長(cháng)海醫院徐志云主任、陸方林教授團隊；首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院孟旭主任、張海波教授團隊；華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院董念國主任、尚小珂教授團隊；四川大學(xué)華西醫院郭應強教授團隊、陳茂教授團隊；中國人民解放軍空軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院楊劍教授團隊；廣東省人民醫院郭惠明教授團隊；浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院王建安書(shū)記、劉先寶教授團隊。

LuX-Valve僅是健世科技結構性心臟疾病領(lǐng)域代表性產(chǎn)品之一，其自主研發(fā)的經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換系統Ken-Valve也在同步進(jìn)行注冊臨床試驗。此外，健世科技圍繞結構性心臟病領(lǐng)域的介入治療儲備了完整的創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品，二代經(jīng)導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus、經(jīng)導管二尖瓣修復系統MitraPatch、經(jīng)導管二尖瓣瓣膜夾及其輸送系統JensClip、心房間隔支架系統MicroFlux等產(chǎn)品已完成臨床試驗前的研發(fā)工作，正處于臨床前準備階段，未來(lái)也將陸續分別應用于臨床。

健世科技依托其強大的自主研發(fā)和創(chuàng )新技術(shù)平臺，堅持“人無(wú)我有、人有我優(yōu)“的產(chǎn)品戰略和“研發(fā)一代、儲備一代”的研發(fā)策略，深耕結構性心臟病介入治療各細分市場(chǎng)，全方位布局差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)。隨著(zhù)健世科技創(chuàng )新性產(chǎn)品的不斷推出，將為更多的結構性心臟病患者帶來(lái)福音。