手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行，參與本次LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換手術(shù)的有Pedre Villablanca教授、Brian O’Neil教授、Dee Dee Wang教授、Bill O’Neil教授，加拿大圣保羅醫院Anson Cheung教授也線(xiàn)下全程參與了手術(shù)。術(shù)者采用經(jīng)右側頸靜脈入路的方式將輸送器送入患者心臟內，在TEE及DSA引導下調整輸送器頭端角度，使得輸送器與三尖瓣瓣環(huán)平面垂直。在輸送器進(jìn)入右心室后釋放室間隔錨定裝置，而后釋放瓣葉夾持件（2個(gè)耳片結構）成垂直狀態(tài)。在TEE及DSA確定夾持件固定至三尖瓣葉根部且位于右室側后釋放人工瓣心房側盤(pán)片。隨后調整瓣膜同軸性以及室間隔錨定件位置（貼合室間隔），前推藏針管并固定，進(jìn)而釋放室間隔錨定裝置，并再次確認瓣膜位置、穩定性及同軸性，合攏輸送鞘后撤出輸送器，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。

本次LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統順利“出海”美國，是繼兩周前“出海”德國后的又一次驚艷表現，也讓美國心臟外科醫生認識到中國自主創(chuàng )新器械的魅力。術(shù)后Bill O’Neil教授對這款中國完全自主研發(fā)的三尖瓣置換產(chǎn)品頗為稱(chēng)贊，認為L(cháng)uX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統的學(xué)習曲線(xiàn)更短，術(shù)中容錯率更高，對影像的依賴(lài)性也較低，療效優(yōu)異，有望成為治愈三尖瓣重度反流疾病的“有力武器”。Bill O’Neil教授還表示隨著(zhù)全球老齡化的日益加重，三尖瓣反流成為亟待解決的臨床問(wèn)題，非常有幸能夠應用此款優(yōu)異的介入產(chǎn)品，為三尖瓣重度反流患者帶來(lái)“生”的希望，并期望可以加強與中國原創(chuàng )器械企業(yè)的緊密合作，共同推動(dòng)全球心臟瓣膜介入治療領(lǐng)域邁向新的高度。

LuX-Valve經(jīng)導管三尖瓣置換系統系列產(chǎn)品是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權的心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品，在全球范圍內率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設計理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進(jìn)行人工瓣膜的固定），能更好適應三尖瓣結構菲薄脆弱的特性。2021年11月，LuX-Valve經(jīng)導管三尖瓣置換系統獲得美國FDA授予的突破性器械認定，用于治療重度三尖瓣反流患者。在經(jīng)導管瓣膜治療領(lǐng)域，LuX-Valve是中國自主研發(fā)的醫療器械中首款獲此殊榮的產(chǎn)品。LuX-Valve Plus是LuX-Valve第二代產(chǎn)品，采用經(jīng)頸靜脈入路的方式，對患者的損傷進(jìn)一步減小。