<tt id="kkkkk"><rt id="kkkkk"></rt></tt>
  • <tt id="kkkkk"><rt id="kkkkk"></rt></tt>
    • 媒體中心


    向下滾動(dòng)
    SimuLock成功完成首例確證性臨床試驗植入手術(shù)
    2023-11-13

    近日，健世科技（9877.HK）全資子公司迪創(chuàng )醫療研發(fā)的全新仿生型左心耳封堵器系統SimuLock成功完成首例確證性臨床試驗植入手術(shù)，標志著(zhù)SimuLock正式邁入新階段。

    SimuLock左心耳封堵系統的開(kāi)發(fā)深度挖掘了現有臨床痛點(diǎn)，是“醫工合作”的成功典范。健世科技全資子公司迪創(chuàng )醫療的研發(fā)團隊根據葛均波院士、周達新教授團隊提出的“仿生學(xué)機制”和“組裝適配理念”，開(kāi)展了系統化結構、工藝工程設計。研發(fā)過(guò)程中，團隊深度合作，探討并改進(jìn)解決了研發(fā)過(guò)程中遇到的各類(lèi)技術(shù)問(wèn)題，最終實(shí)現了這款全球首款仿生型無(wú)損固定、可根據需求模塊化組裝定制的左心耳封堵器系統，擁有封堵安全、封堵完全、封堵嚴密的優(yōu)異效果。
    目前，SimuLock的確證性臨床試驗由復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士作為全國協(xié)調研究者帶領(lǐng)約11家全國經(jīng)驗豐富優(yōu)秀的臨床研究中心開(kāi)展，預計可在半年內完成全部受試者入組。
     

    手術(shù)亮點(diǎn)回顧

    患者情況

    該例患者為男性58歲，陣發(fā)性房顫，9個(gè)月前突發(fā)急性腦梗死，3月前曾行房顫射頻消融術(shù)。2023年11月經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖示左房?jì)葟?6mm，經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖示左心房及左心耳內未見(jiàn)血栓形成，CHA2DS2-VASc評分3分，HAS-BLED評分2分。DSA測得左心耳開(kāi)口直徑約23mm，錨定區域約18mm。

    術(shù)前評估

    葛均波院士、周達新教授等經(jīng)詳細評估和討論后，認為該受試者需要植入固定部20mm、封堵盤(pán)28mm的左心耳封堵器，為非常規固配規格，SimuLock的可選配組裝式設計精準滿(mǎn)足患者需求。

    手術(shù)結果

    手術(shù)過(guò)程順利，通過(guò)植入非常規固配規格的固定部20mm、封堵盤(pán)28mm的左心耳封堵器，實(shí)現左心耳完全封堵，達到手術(shù)預期效果，再次體現產(chǎn)品獨特的設計創(chuàng )新優(yōu)勢。

    器械釋放后造影示封堵器展開(kāi)良好，封堵完全

    術(shù)后TEE影像示封堵完全

    術(shù)后TEE三維重建影像示封堵器位置佳，封堵完全

    左心耳是房顫患者腦卒中血栓的主要形成部位。臨床研究證實(shí)，左心耳封堵術(shù)是預防房顫血栓栓塞事件的一個(gè)有效方案，可降低卒中發(fā)生率。左心耳封堵術(shù)通過(guò)微創(chuàng )導管術(shù)封堵左心耳、以達到預防房顫患者血栓栓塞的目標，該技術(shù)是當前預防非瓣膜性心房顫動(dòng)患者因左心耳內血栓脫落導致卒中安全、有效的重要選擇方案。

    SimuLock左心耳封堵器系統是健世科技在完善結構心介入治療完整解決方案的重要布局。產(chǎn)品具有多項技術(shù)競爭力優(yōu)勢：a）全球首款可根據需求模塊化組裝設計的個(gè)性化定制產(chǎn)品，尺寸規格覆蓋范圍更廣，精準匹配廣大房顫患者差異性巨大的左心耳解剖結構，能多覆蓋同類(lèi)產(chǎn)品難覆蓋的超常規和復雜左心耳解剖結構患者群體；b）全球首創(chuàng )的仿生魚(yú)骨微刺+仿八爪魚(yú)結合的仿生學(xué)設計，實(shí)現在左心耳腔內吸式填塞效應，助力錨定穩定性，并有望顯著(zhù)降低心包積液及填塞事件；c）內外雙塞連體式層層封堵有效性更佳，是全球原創(chuàng )可控差異內皮化覆膜技術(shù)的產(chǎn)品，其中全氟化3D外包覆微孔阻流膜兼具防血栓、促內皮且可控內皮化，內塞阻流膜兼具促凝血、加速內皮化，有望徹底解決同類(lèi)產(chǎn)品表面血栓形成率高發(fā)問(wèn)題。
    寧波迪創(chuàng )醫療科技有限公司是寧波健世科技股份有限公司的全資子公司，專(zhuān)注于心衰、心源性卒中等結構性心臟病微創(chuàng )介入防護及治療領(lǐng)域，堅持創(chuàng )新研發(fā)、解決臨床痛點(diǎn)，力求開(kāi)發(fā)一系列具有核心知識產(chǎn)權的國際創(chuàng )新型醫療器械產(chǎn)品。
    欧美在线a级一区二区三区_久久无码人妻精品一区二区三区_色综合久久久久久久久久_欧美成人精品视频一区二区三区四区