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    向下滾動(dòng)
    LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統早期救治性臨床研究首兩例患者已成功完成1年隨訪(fǎng)
    2022-11-30

    近日,復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士、周達新教授團隊,聯(lián)合心外科王春生、魏來(lái)主任,麻醉科繆長(cháng)虹、郭克芳主任,于2021年11月14日進(jìn)行多學(xué)科聯(lián)合救治的兩例極重度三尖瓣反流的患者,完成了一年的隨訪(fǎng)工作。目前患者身體恢復良好,狀態(tài)極佳。隨訪(fǎng)心臟超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣架固定穩定,無(wú)三尖瓣反流和瓣周漏。此次LuX-Valve Plus的1年成功隨訪(fǎng)體現了葛均波院士團隊在三尖瓣介入治療研究領(lǐng)域的領(lǐng)先地位及不斷探索的精神,也進(jìn)一步驗證了LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統的臨床安全性和有效性。

    LuX-Valve Plus早期救治性臨床研究入組的首兩例患者均接受過(guò)二尖瓣人工瓣膜置換手術(shù),術(shù)前NYHA心功能均為Ⅲ級,極重度三尖瓣反

    流并分別伴有房顫和房撲,高外科手術(shù)風(fēng)險。術(shù)前超聲提示,兩例患者下腔靜脈寬度分別為13mm和29mm,右房?jì)葟剑ㄉ舷聫胶妥笥覐剑┓謩e為52×41mm和53×43mm,彩色多普勒顯示極重度三尖瓣反流,VCW分別為14×15mm和10mm。

    1年前,兩例患者因難治性雙下肢水腫輾轉多家醫院尋求救治,考慮到兩例患者高齡、基礎疾病多、STS評分高,不適合傳統外科開(kāi)胸手術(shù),葛均波院士及其團隊周達新教授、潘文志教授、張源博士、陳莎莎博士、陳丹丹博士聯(lián)合心外科王春生、魏來(lái)主任,麻醉科繆長(cháng)虹、郭克芳主任以及心超室的潘翠珍教授、李偉教授共同討論決定,采用我國創(chuàng )新器械LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統為患者進(jìn)行手術(shù)。相較于第一代產(chǎn)品LuX-Valve,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統對輸送系統進(jìn)行了全面升級,實(shí)現了經(jīng)頸靜脈入路的方式,進(jìn)一步減小了手術(shù)風(fēng)險和對患者的創(chuàng )傷。目前隨訪(fǎng)1年心超結果顯示,三尖瓣極重度反流消失,人工三尖瓣瓣膜穩定牢固,瓣葉活動(dòng)度良好,右心室及下腔靜脈明顯縮小,心輸出量增加。兩位老人手術(shù)后沒(méi)有出現過(guò)胸悶氣促的癥狀,下肢水腫緩解,活動(dòng)耐力提升,生活質(zhì)量也大為提高。

    圖1 患者術(shù)后切口,右頸靜脈入路傷口愈合良好

     

    圖2 患者植入LuX-Valve Plus后,1年隨訪(fǎng)心超提示無(wú)三尖瓣反流

    一直以來(lái)三尖瓣被稱(chēng)為是“被遺忘的瓣膜”,但隨著(zhù)全球老齡化的日益加重,三尖瓣反流的高發(fā)病率和死亡率不容小覷。目前,LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究已全部完成入組,以葛均波院士團隊作為主要研究者的LuX-Valve Plus全國確證性臨床研究也在有序入組中。LuX-Valve Plus自設計開(kāi)發(fā)就得到了葛均波院士及其團隊的精心指導,多次的臨床實(shí)踐證明了瓣膜植入過(guò)程中的穩定性和安全性,進(jìn)一步降低了手術(shù)風(fēng)險和對患者的創(chuàng )傷,使得經(jīng)血管三尖瓣置換朝著(zhù)更加微創(chuàng )化、介入化的方向邁進(jìn),相信今后將有更多的三尖瓣重度反流患者可從LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術(shù)中獲益。

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